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BNT將獲美正式授權 反疫苗者願接種

林志怡 2021/08/22 13:24 點閱 2777 次
正式授權將為疫苗提供比緊急授權更全面的安全性證明。(Photo by Governor Tom Wolf on Flickr under CC2.0)
正式授權將為疫苗提供比緊急授權更全面的安全性證明。(Photo by Governor Tom Wolf on Flickr under CC2.0)

【台灣醒報記者林志怡綜合報導】BNT 疫苗有望在週一成為全球首個獲得美國正式藥證的新冠肺炎疫苗!BNT 疫苗在正式獲得美國 FDA 授權後,安全性與效度將受到進一步的認證,且據美國非營利組織凱撒家庭基金會(KFF)調查,有三成不願接種疫苗的美國民眾表示,新冠疫苗獲得正式認證能讓他們改變主意、接種疫苗。

將批准正式授權

BNT 疫苗於去年 12 月獲得美國 FDA 緊急授權(EUA)使用,並於日前開始申請一般的正式授權,並依規定提出半年來的相關安全性數據做為佐證,實證數據比緊急授權所要求的兩個月更加充分,莫德納疫苗將隨後跟進。

紐約時報報導指出,FDA 最快將在週一批准 BNT 疫苗的申請,莫德納疫苗的正式授權也可能在數週後完成。某位熟悉 FDA 計畫的人士告訴紐約時報,審核通過後,美國將能夠進一步加速疫苗接種,且有望為公、私立單位的疫苗接種要求鋪路。

緩解安全疑慮

ABC 新聞 分析指出,BNT 疫苗取得正式授權,將能結束緊急授權的神話,提供民眾更可靠、實在的安全性證明,也有助於讓擔心新冠疫苗安全性而不願接種的民眾改變心意,轉而接種疫苗,但另一方面也將讓雇主能夠合理要求員工「必須」接種新冠疫苗。

對於正式授權緩解疫苗安全性疑慮的效果,KFF 透過研究發現,如果目前獲得緊急授權的疫苗(BNT、莫德納、嬌生等)能夠取得 FDA 正式授權,有三成未接種疫苗者表示願意改變主意、儘速接種疫苗。

KFF 的另一項研究則發現,對於 12 至 17 歲兒童的家長而言,正式授權能夠讓他們更安心地讓孩子接種疫苗,但在此之前,多數家長寧可選擇觀望,更有兩成的家長表示,他們絕對不會讓孩子接種疫苗。



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