再爆藥品不合格，立委劉建國質疑，食藥署對同樣的問題有兩套處分標準，有包庇廠商之嫌。(photo by 黃譯萱/台灣醒報)
【台灣醒報記者黃譯萱台北報導】食藥署審藥有雙重標準？5日立委劉建國在質詢時質疑，同樣是製藥原料出問題，之前4月被查出有問題的胃藥被要求立即下架，現在兒童止瀉藥高克痢卻僅被要求補件。食藥署署長姜郁美回應表示，高克痢雖行政程序上有瑕疵，但原料本身沒問題。
今年4月食藥署稽查藥廠，發現有許多胃藥廠商製藥的碳酸鎂、鈣都只有「食品添加物許可」，卻拿不出製藥許可，被要求立即下架。而最近由生達製藥所生產的兒童止瀉藥高克痢，被食藥署查出使用成分白陶土及果膠，也無原料藥許可證，但卻只被要求補件。
【補足程序不須下架】
立委劉建國5日在社福衛環委員會質疑，一樣是製藥原料出問題，為何一邊要求下架、一邊卻僅要求補件？指出食藥署有包庇特定廠商之嫌。食藥署署長姜郁美回應，高克痢的原料雖未有領許可證，但在操作經驗上許多先進國家都採用相同的原料，對人體無害，因此只要補足程序，不須下架。
劉建國則說，美國早在2003年就不把果膠當作止瀉藥的主要成分，「難道台灣人的胃比較堅強？」他砲轟姜郁美為藥廠背書，質問「如果國人吃了有問題，妳敢用切腹自殺擔保嗎？」
針對胃藥下架、止瀉藥補件的兩套處理方式，食藥署5日回應，問題胃藥的原料本身就不合乎製成藥品標準，因此以藥事法第21條要求立即下架，而止瀉藥只是未申請製藥證明，原料本身沒問題，因此以藥事法第16條違反行政程序處分即可。
【另有隱瞞？】
然而，回顧今年4月的新聞，食藥署當時也說，問題胃藥雖不合法但並不會傷身，等於與現在高克痢問題的說法一致，讓人懷疑對外說法是否有隱瞞或處理瑕疵。
高雄市藥師公會常務理事藍慈惠表示，造成兩套標準的原因可能與不合格程度有關，她指出，「藥事法對偽藥、劣藥或禁藥等都有不同的規範標準」，認為生達止瀉藥的不合格程度還有待進一步釐清。
