美食藥局 核准吸入型糖尿病藥粉

李昀澔 2014/06/29 21:34 點閱 2714 次
美食藥局日前核准糖尿病患者在飯前使用短效吸入型胰島素藥粉。(photo by維基百科)
美食藥局日前核准糖尿病患者在飯前使用短效吸入型胰島素藥粉。(photo by維基百科)

【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】糖尿病患者不僅能以針劑補充胰島素,還能採吸入型胰島素控制血糖。

根據世界衛生組織統計,全球有4億3千7百萬名糖尿病患者,台灣也有約170萬人罹患糖尿病,其中90至95%屬於第2型,也就是患者雖能分泌胰島素,卻無法產生正常的生理反應,以致血糖升高。

美國食品藥物管理局經過3年多審查後,日前核准粉末型胰島素透過吸入方式,協助成年糖尿病患者控制血糖。該局代謝及內分泌藥品部門主任吉恩馬克高提耶指出,此吸入型胰島素為短效型藥物,主要在進食前使用,開始進食後20分鐘內仍有效果。

現階段糖尿病患者日常補充胰島素的方式多以針劑為主,但施打後至產生藥效約需1.5小時,吸入型胰島素由肺部進入血液循環系統則只要12至15分鐘,就能達到血液中最高濃度。而在3千多人規模、其中近2千人罹患第2型糖尿病的臨床試驗證實,吸入型胰島素對第2型患者的藥效與傳統針劑相同。

吸入型胰島素研發已達20餘年,在2007至2008年間,多家國際藥廠因吸入型胰島素藥價太高、多數健保公司不願給付、適用患者比例不高、劑量及藥效較難控制等因素,陸續停止生產或研發。

美食藥局強調,吸入型胰島素並無法取代長效型胰島素針劑,也就是第1型糖尿病患者,每日仍需施打長效型胰島素1至2次,以維持血糖穩定。此外,慢性阻塞性肺病、氣喘患者及吸菸者,都不適合使用吸入型胰島素,至於適用兒童患者與否及破壞心血管及呼吸道功能風險,仍有待後續人體試驗證實。

延伸閱讀:美食藥局聲明。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm403122.htm