歐盟拒失智症新藥 副作用問題明顯

簡嘉佑 2024/07/28 14:52 點閱 3345 次
歐盟藥物管理局(EMA)經過評估後,拒絕給阿茲海默症新藥「Lecanemab」藥物許可。(網路截圖)
歐盟藥物管理局(EMA)經過評估後,拒絕給阿茲海默症新藥「Lecanemab」藥物許可。(網路截圖)

【台灣醒報記者簡嘉佑綜合報導】阿茲海默症新藥「Lecanemab」確認能減緩疾病惡化的速度,但歐盟藥物管理局卻不願核可!歐盟藥物管理局表示,該藥物確實能減緩疾病惡化,但無法抵銷腦腫脹、腦出血等可能的副作用!

每年千萬新病例

世界衛生組織》資料指出,目前有5500萬人罹患阿茲海默症,即俗稱的「老年癡呆」,且每年都還會多出1000萬的新病例,目前主流的說法認為,是因為澱粉蛋白在腦袋中囤積,形成團塊,阻斷神經元,並破壞身神經突觸連結。

CNN》報導,針對阿茲海默症,雖不斷有新藥問世,其中「Lecanemab」更被證實,患者每個月接受一次新藥的治療,就能減緩阿茲海默症將近三分之一惡化速度,維持相對良好的生活水準,該藥物也於去年1月就獲得美國食品藥物管理局批准。

副作用太明顯

然而,有三分之一接受實驗的患者出現了腦腫脹的副作用,嚴重甚至有危及生命。對此,布里斯托爾大學博士寇斯德表示,該藥物有效,卻存在著「明顯副作用」且「缺乏長期研究數據」。

BBC》報導,歐盟藥物管理局(EMA)經過評估後,拒絕給「Lecanemab」藥物許可。歐盟藥物管理局表示,該藥物帶來的益處,不足以抵銷副作用的風險。

倫敦大學學院阿茲海默症研究所神經科學教授哈迪表示,歐盟這項決定可能會產生意想不到的後果,例如富有的阿茲海默症患者決定到美國接受治療,出現醫療排擠的現象。