【台灣醒報記者祝潤霖台北報導】「再生醫療產業化的決勝關鍵，在於推動生產製程自動化！」台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉16日指出，台灣再生醫療需要克服大量培養細胞的技術，及供輸、成本、標準化檢測等挑戰；但由於台灣有優異的半導體產業基礎，可輔助再生細胞生產製程自動化，成為全球供應鏈夥伴。
「106年《生技新藥產業發展條例》修正，將再生醫療等納入生技醫療獎勵範疇。」工業局民生化工組長李佳峰說，目前已經有14家公司、20幾項產品通過審定，未來可享人才培訓與研發支出，有35%營所稅的抵減，也可享有股東投資抵減，鼓勵新興公司積極引進研發資源，對於inbound來台治療產業也有很大幫助。
自動化革新再生醫療
「再生醫療在日本是經產省而非厚勞省在推動，生醫的部分只約佔21%。」林世嘉在「再生醫療產業交流論壇」說，自動化會帶動再生醫療產業革新，因為大數據比用肉眼判識更有效率，為此她投入了50萬元翻譯日本《再生醫療》專書。
為何要做自動化？林世嘉強調，全球有1,001間再生醫療公司，有1,078件執行中的再生醫療與先進療法的臨床試驗（第2季止）。國際大廠目前多透過併購與投資買下再生醫療技術與知識，「因為投入研發曠日廢時，用買的比較快。」製造業者也正瞄準細胞量產製程商機，開發更高端的細胞製造、培養、保存技術。
林世嘉指出，再生醫療的獨特挑戰包括大量培養細胞的技術，原物細胞的供應輸送，成本，及標準化的檢測方法與規範。如Hitachi日立化成在美國加州及德國都有實驗室，2019年發表iPS細胞大量自動培養裝置iACE2（i表示自動化），建立高規格的細胞代工廠、細胞製成自動化設備、低溫物流、數據及雲端監控等。
半導體產業成優勢
「台灣的挑戰在於製造成本高、治療費用高，及集中於製程中的人力成本，主要是細胞製造，其次為品管。」林世嘉說，Panasonic的iPS整合影像處理、AI等技術；Lonza採封閉式自動化膠囊裝置，富士有定溫儲存設備，台灣也有引進。
林世嘉指出，未來發展方向包括：發展細胞製成的關鍵性技術，及確保品質與規格的一致性，發展自動化及封閉式細胞製成發展高規格的量產設備，及大規模細胞分化技術，發展上位專利技術等。「台灣在半導體產業鏈包括IC設計、晶圓製造，封裝測試及模組通路，無塵室與數位監控等，台灣都有豐富的人才技術。」
