【台灣醒報記者蔡岳宏台北報導】高血壓藥含致癌物事件連環爆，立委提修法重罰！針對台灣藥廠進口中國致癌原料藥事件，立法委員吳焜裕7日於記者會上表示，目前《藥事法》並無針對醫藥含致癌物進行規範，他將修法納入並加重刑罰，也籲請食藥署下架藥物、停發藥證。針對服藥民眾的健康是否受到影響，吳焜裕也強調，食藥署應主動追蹤，而非被動等待病人通報。
修法管制藥物致癌物
中國浙江華海製藥公司日前發生高血壓原料藥，含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，歐盟藥政管理單位推論，該致癌物產生原因可能與製程相關。食藥署組長祁若鳳表示，食藥署已經徹查71張該原料藥的許可證，發現該原料藥使用於我國生達化學製藥公司的4項藥品。已將出貨約2421萬顆高血壓藥進行回收，並通知健保署注意民眾是否有不良健康事件。
「許多藥廠為了進口比較便宜的原料藥，不顧病患健康，應該重罰。」但吳焜裕指出，目前《藥事法》並無針對醫藥含致癌物進行規範，僅第9條規定藥物不得含污穢物與異物，而第21條規定的罰金也僅有10萬元以上5千萬元以下。吳焜裕表示，「若是新藥研發過程中發現致癌性，就不會繼續開發下去。」，此次原料藥致癌事件非同小可，他會修法納管並加重罰則，並籲請食藥署取消相關藥廠的藥證。
對此，祁若鳳回應，該原料藥的許可證已取消，目前該原料藥無法入關，藥廠必須提出新的改進措施 或更換新的原料藥，確保藥物安全無虞才能重新輸入。此外，這次的致癌物NDMA在國際上並無規定有檢測的必要，也無檢測方法，故食藥署領先全球建立「N-亞硝基二甲胺」檢驗方法，並公告於網站上供各界參考引用。
應主動追蹤病人健康
針對服藥民眾的健康是否受到影響，健保署專門委員黃兆杰表示，健保署已第一時間把相關資料放在醫界平台供醫師、醫院參考，若病人因原料藥受影響，有急需看診的需求，健保可以優先處理。祁若鳳也表示，已請健保署建立不良反應通報系統，若民眾因服用致癌藥物出現不良症狀，應主動通報就醫。
「此次致癌原料藥可能導致肝癌，肝癌屬於是慢性疾病，等到病人發現身體不適，早已來不及。」 吳焜裕強調，肝癌不像中毒事件可以馬上提出救濟，食藥署應該利用健保資料庫主動進行流病調查。
醫師公會全國聯合會副秘書長趙堅也向食藥署喊話，希望政府能更快發現致癌藥物的問題，給醫生與人民無憂無慮的醫療環境。
