食藥署:市售變色片 不會「落漆」

李昀澔 2014/04/29 23:19 點閱 3346 次
衛福部食藥署指出,市售角膜變色片屬醫療器材列管,不致發生棉花棒擦拭後脫色的狀況。(photo by osseous on Flickr- used under Creative Commons license)
衛福部食藥署指出,市售角膜變色片屬醫療器材列管,不致發生棉花棒擦拭後脫色的狀況。(photo by osseous on Flickr- used under Creative Commons license)

【台灣醒報記者李昀澔台北報導】針對部分媒體近來報導香港理工大學團隊測試市售角膜「變色片」結果,發現有8成變色片都是直接在鏡片表面染色,以沾有生理食鹽水的棉花棒擦拭,就會「落漆」脫色。衛福部食藥署29日特別澄清,角膜變色片是一種「隱形眼鏡」,屬醫療器材列管,必須通過嚴格檢驗才能上市,民眾無須恐慌。

食藥署指出,變色片上市前都經過完整色素溶出、動物眼部刺激、細胞毒性等試驗確認安全性,且測試色素溶出並非使用棉花棒擦拭,而是模擬人體配戴眼型眼鏡的情形,將變色片浸泡在人工淚液中,在攝氏37度下以超音波震動1小時,測量萃取出的色素含量是否超標。

另一方面,媒體報導將「表面染色」的鏡片與「綠膿桿菌」培養24小時後,鏡片表面黏附的細菌量是「包覆式」鏡片的6至19倍,也就是表面染色的放大片較容易「帶菌」。食藥署強調,經食藥署核准上市的隱形眼鏡清潔保養液,都具備符合國際規範的殺菌效果,只要按照放大片使用說明浸泡、保養,無須擔心鏡片含菌量過高。