【台灣醒報記者林志怡台北報導】聯亞疫苗申請緊急授權失敗，需待完成三期臨床試驗，與完成三期臨床試驗中期、重新申請緊急授權，才有望敗部復活。指揮中心指揮官陳時中說，目前已有總數 61 萬劑高端疫苗通過封緘檢驗，即將在下週開始供民眾施打。
另一方面，16 日再新增 10 例新冠肺炎確診，分別為 8 例本土及 2 例境外移入，且確診個案中無新增死亡。
聯亞疫苗 EUA 失敗
指揮中心研發組副組長吳秀梅指出，8 月 15 日與化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理等專家召開會議，審查聯亞疫苗緊急授權問題，與會專家共有 22 人出席，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。
對於不通過緊急授權的原因，吳秀梅指出，聯亞疫苗雖然整體安全性可接受，也可產生細胞免疫反應，但在免疫橋接上，未能達到食藥署於 2 項國產疫苗緊急授權療效評估基準，因此專家建議不通過聯亞疫苗的緊急授權，但目前聯亞疫苗仍在印度進行第三期臨床試驗。
三期試驗爭敗部復活
然而，聯亞疫苗並非沒有敗部復活的機會。目前聯亞已送 200 餘萬劑疫苗至食藥署檢驗，對於這些已送件的疫苗去向及合約處理方式，指揮中心發言人莊人祥指出，合約「截至目前依舊有效」，只要疫苗最終有通過緊急授權，甚至正式藥證申請，指揮中心一樣會依照合約採購。
且聯亞要保住合約，除了完成三期臨床試驗、申請正式藥證外，尚有完成三期臨床試驗中期、重新申請緊急授權等多種管道。莊人祥解釋，若聯亞能以完全相同的配方與製程等條件下、在兩年效期前完成相關申請，這些疫苗一樣能夠啟用，無需作廢。
61 萬高端疫苗放行
在首輪疫苗預約方面，莊人祥指出，16 日上午 10 點開放預約後兩分鐘，就有 4.2 萬餘人湧入登記，截至下午 1 點已有 24 萬人預約成功，預約成功比例已達四成。
此外，陳時中指出，目前高端疫苗已有總數 61 萬餘劑封緘檢驗，且不排除到時再開放更多高端疫苗預約名額，本輪的施打年齡也從 65 歲以上長者與第九類優先接種類別，再依年齡往下開放到 36 歲。
