![醫團與時代力量立委陳椒華2日於立院召開記者會,呼籲衛福部限縮《再生醫療法》規定,以保障病友權利。(Photo by 呂翔禾/台灣醒報)](/system/assets/images/000/076/517/big/%E9%86%AB%E5%9C%98%E8%88%87%E6%99%82%E4%BB%A3%E5%8A%9B%E9%87%8F%E7%AB%8B%E5%A7%94%E9%99%B3%E6%A4%92%E8%8F%AF2%E6%97%A5%E6%96%BC%E7%AB%8B%E9%99%A2%E5%8F%AC%E9%96%8B%E8%A8%98%E8%80%85%E6%9C%83%EF%BC%8C%E5%91%BC%E7%B1%B2%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E9%99%90%E7%B8%AE%E3%80%8A%E5%86%8D%E7%94%9F%E9%86%AB%E7%99%82%E6%B3%95%E3%80%8B%E8%A6%8F%E5%AE%9A%EF%BC%8C%E4%BB%A5%E4%BF%9D%E9%9A%9C%E7%97%85%E5%8F%8B%E6%AC%8A%E5%88%A9%E3%80%82%EF%BC%88Photo_by_%E5%91%82%E7%BF%94%E7%A6%BE%EF%BC%8F%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%86%92%E5%A0%B1%EF%BC%89.jpg?1683000129)
【台灣醒報記者呂翔禾台北報導】再生醫療法規定太寬鬆,恐讓病人成為最新技術白老鼠!台灣醫療改革聯盟、時代力量立委陳椒華等人2日於立法院召開記者會,呼籲衛福部刪除《再生醫療法》第9條第2與第3款法規。醫團指出,相關條文破壞我國長期以來人體試驗法規,恐讓病友花大錢當生技公司白老鼠,權益卻無法獲得保障。
規定太寬鬆影響患者
台灣醫療改革聯盟董事長劉淑瓊表示,行政院近日將《再生醫療法》草案送入立法院,不過其中第9條規定寬鬆,允許醫療機構可在「非治療特殊病人之緊急需求」的情況下,只要有初步人體試驗結果,就可以進行「異體細胞治療技術」,還不用審查。但在無法完全證實該療法安全性下,寬鬆條件恐侵害病友權益。
劉淑瓊說,衛福部原本在朝野協商中,也知道第9條規定太寬鬆,因此將有爭議的第2款與第3款刪除,僅保留「治療危及生命與嚴重失能」的第1 款可免審查,但朝野協商時卻有執政黨立委強硬施壓,要求改回原本爭議性很高的院版草案,他們希望衛福部能堅持原來的修正方案。
再生醫療需經嚴格審查
時代力量立委陳椒華指出,若維持原本院版,以後小型客製化再生醫療技術就可以用其他人(異體)或動物(異種)細胞,但過去細胞療法多為透過自體細胞培養進行,異體與異種使用都需要嚴格規定才能進行,若此時放寬漏洞太大,她會在3日朝野協商替醫團發聲,希望維持衛福部的修正方案。
「沒有經過嚴謹科學驗證而使用的再生醫療細胞技術,跟民間偏方無異!」台灣醫藥品法規學會理事長康照洲質疑,《再生醫療法》立法目的是要確保再生醫療品質、安全與有效性,但此條文送到立院後就有許多學者專家連署表達「不合立法目的」之質疑,因此呼籲維持修正版的第9條。
勿把病友當白老鼠
台灣受試者保護協會常務理事滕西華直言,並沒有要阻擋《再生醫療法》制定,但其中對於病友保障不足,光是食藥署在健康食品、化妝品都需要有安全報告才能使用,但《再生醫療法》卻不用,違法的罰則還比前兩者低,且並未明定需要通過2、3期人體試驗,完全就是拿病友當白老鼠,還要病友支付高額療法費用,非常不合理。
劉淑瓊說,我國立法方向仿效日本較為寬鬆,但日本京都大學今年的研究報告指出,日本實施《再生醫療法》10年後,國內細胞療法案件變多、臨床試驗卻減少,25%申請細胞療法引用的報告是從掠奪性期刊來,或是無法證明療法安全性,且醫生專業也常與申請治療疾病關聯不足,因此希望第9條能維持衛福部後來僅保留第1款的修正版本。