3年爆56件劣藥事件 籲加強邊境抽驗

簡嘉佑 2022/12/12 17:46 點閱 5998 次
消基會董事長吳榮達(中)、消費者基金會財務長侯勝博(右)與《消費者報導》雜誌社長許宏宇12日於記者會共同呼籲建立更完整的藥物品管制度。(Photo by 簡嘉佑/台灣醒報)
消基會董事長吳榮達(中)、消費者基金會財務長侯勝博(右)與《消費者報導》雜誌社長許宏宇12日於記者會共同呼籲建立更完整的藥物品管制度。(Photo by 簡嘉佑/台灣醒報)

【台灣醒報記者簡嘉佑台北報導】三年出現56件藥物瑕疵回收事件,甚至有劣藥內含鐵絲!消基會董事長吳榮達12日呼籲政府,應加強進口藥物的邊境查驗或國內藥廠的查廠管考;製藥業者也應建立周延的藥物追蹤系統,才能在發生問題時,全面回收藥品,而民眾一旦發現藥物瑕疵,也應透過「藥物不良品通報回收」系統進行舉發。

藥物瑕疵連環爆

消費者基金會財務長侯勝博醫師表示,近期台灣藥品回收件數有上升的趨勢,近三年出現56件瑕疵藥品回收事件,其中有15樣含致癌不純物、12樣的品質不良。他指出,具體狀況包含藥物變色、含水量過高,甚至還有藥品內藏有鐵絲的狀況,國內藥物品質亮起紅燈。

他指出,藥廠應與國際藥物的安全認證接軌,確保藥物品質達到國際醫藥品稽查協約組織的「GMP」(Good Manufacturing Practice,優良製作標準),更應建立周延的藥物追蹤系統,萬一藥物出現瑕疵能迅速回收藥品,確保民眾的用藥安全。

各界協力處理

吳榮達說,三年之間持續出現不良藥品回收的狀況,意味著藥廠、藥物輸入商等業者的內部控管沒有做好。他向主管機關呼籲,政府應擔任外部控管的角色,加強境外藥品的邊境管理,並對境內藥廠進行定期或突擊性的查檢。

他說,目前我國有「不良品藥物通報系統」,讓消費者或病患遇到不良藥品時,能通過通報回收系統,讓主管機關儘速作出補救措施,更應主動通知病患藥物下架的資訊。吳榮達表示,但知道此通報管道的民眾相當稀少,政府更需要加大宣傳力度,才能確保劣質藥物能儘速下架。

吳榮達提醒,醫療單位更應對藥物保持相當的警覺性,且不透過非正規途徑購買藥物;而消費者應依據食藥署公告的藥物識別方式,核對手邊的藥物,確保藥物的安全性,如發現異狀或瑕疵,就應盡速通報與退換。