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開發生技醫藥 國研院設認證機構

陳立馨 2016/08/02 19:36 點閱 8491 次
國研院動物設施國際認證輔導團隊,於2日成立(photo by 林亭妤/台灣醒報)
國研院動物設施國際認證輔導團隊,於2日成立(photo by 林亭妤/台灣醒報)

【台灣醒報實習記者陳立馨台北報導】「醫療雖發達,但平均每分鐘仍有34人死於心血管疾病。」國研院動物中心研究員張維正2日表示,投入開發生醫藥品刻不容緩,影響開發的關鍵便是動物試驗。國研院動物設施國際認證輔導團隊於2日成軍,協助國內應用科學研究機構及繁殖場獲得國際認證,盼幫助提升試驗品質。

「藥品開發光是前期就需花6~7年的時間研究與測試,當中涉及大量的動物試驗。」行政院國科會之國研院動物中心研究員張維正,2日在「生醫產品開發的隱形關鍵」記者會上表示,若只顧及開發成本及效益考量,而忽略動物福祉的重要性,反而會造成實驗品質低落,試驗結果謬誤,影響藥品上市。

動物中心研究團隊指出,國內動物試驗目前有三大常見問題:機構內部管理機制薄弱、獸醫照顧管理不足、設施維護管理不善。團隊表示,如何在試驗利益及動物福祉間找到平衡,確保藥品開發品質,並顧及動物有良好照顧,是台灣生技研究機構目前仍需努力的目標。

國研院表示,目前國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC),為國際唯一具規模及公信力的實驗動物設施認證機構,可確保各機構有完備的動物照顧及使用制度、試驗有符合動物福祉及人道對待,以及有完善職場作業安全制度。

國研院2日宣布成立「國研院動物設施國際認證輔導團隊」,將來持續幫助國內機構通過AAALAC認證建立完善的動物試驗制度,及建立良好的動物試驗環境,使生技藥品有更為優良的試驗品質。動物在藥品試驗上功不可沒,然而如何把關當中的品質,使得藥品開發更有保障,為現今發展的重要關鍵。



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