藥品把關有漏洞 立委爆廠商關說

張振鴻 2015/04/15 13:14 點閱 4158 次
衛福部長蔣丙煌表示,將會在一周內追查是否有官員接受廠商的關說。(photo by 張振鴻/台灣醒報)
衛福部長蔣丙煌表示,將會在一周內追查是否有官員接受廠商的關說。(photo by 張振鴻/台灣醒報)

【台灣醒報記者張振鴻台北報導】民進長立委劉建國15日爆料指出,有3家藥廠透過向衛福部次長、主任秘書與副署長等級的官員,進行關說等動作,其產品才能順利通過PIC/S GMP的認證。對此,衛福部長蔣丙煌回應,若發現有此情形「一定徹查到底」。醫改會則表示,藥品審查機制應透明化,方可杜絕關說。

15日立法院社會福利及衛生環境委員會就日前誼興公司將碳酸鎂與碳酸鈣加入胃藥的賦形劑一事,追問衛福部的後續調查報告。席間,劉建國表示,接獲藥廠爆料,有其他較具有「勢力」與「管道」的藥廠對衛福部次長、主秘與副署長等高層級的官員進行關說,好讓公司的藥品通過國際藥品稽查協約組織PIC/S與國內藥品稽查GMP制度的認證,才得以獲准上市。

【確有廠商表示關心】
劉建國質疑,衛福部內部是否真有外界勢力的關切與關心事宜。蔣丙煌表示,不論外界關切與否,稽查與認證手續應該都是一致的。「在檢查過程中,廠商關心藥品通過認證與否是一定有的,但相信內部都是把持原則。」食藥署署長姜郁美回應,並不否認有廠商表達過關切之意。衛福部風管組長李明鑫也表示,關心是難免的,但是否涉及施壓,純粹是個人感受。

「我有得到確切的廠商與官員名單,但也懷疑是廠商挾怨報復,需要再確認。」劉建國接受採訪時表示,雖然手邊握有名單,但基於信任與查證原則,必須先自行了解爆料真實度,以免成為不實的烏龍爆料。不過他也強調,倘若一周後衛福部沒有提出相關的報告,自己經過查證無誤後,會公布涉及關說的高層官員與3家廠商,並送往監察院調查。

【審查機制應透明】
「這根本是內神通外鬼。」民進黨立委陳節如痛批,希望衛福部徹查內部的高層官員,如有真實情形,應迅速撤換相關人員,好在藥品把關的源頭能有效管控。對此,蔣丙煌回應,衛福部將會深切檢討,勢必追查到底。

「關說若屬實,事態則相當嚴重。」台灣醫療改革基金會研究發展組組長朱顯光表示,過去未曾聽聞有藥商關說的例子。朱顯光指出,目前GMP審查內容主要針對藥品主成分與劑量,對於製成賦形劑的添加物較少監督,但這些添加物才是造成眾多副作用的主因。他建議:「希望衛福部與食藥署能嚴格把關,將整個審查機制透明化,避免廠商有關說的需要。」