圖利藥廠? 衛福部禁令竟跳票

李昀澔 2014/12/18 13:19 點閱 7530 次
民團痛批,健保原訂明年起停止給付尚未通過國際藥品最高規格「PIC/S」認證的藥物,現在政策即將跳票。(photo by 維基百科)
民團痛批,健保原訂明年起停止給付尚未通過國際藥品最高規格「PIC/S」認證的藥物,現在政策即將跳票。(photo by 維基百科)

【台灣醒報記者李昀澔台北報導】衛福部放任品質未達國家標準的藥物流竄市面?民間監督健保聯盟18日指出,衛福部健保署於2009及2012年時宣布,自2014年起,需取得「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證的藥物,才能在台製造及販售,健保也不再給付。

但截至11月止,仍有59家藥廠、7千2百多張藥證未通過PIC/S認證,且食藥署仍允許明年繼續販賣、健保也會持續給付。督保盟痛批,衛福部受藥商壓力而罔顧民眾用藥權利。

衛福部食藥署科長連恆榮指出,未通過PIC/S認證的藥廠及藥物,明年起就不得製造,但這些藥物都已通過我國原本的「國際藥品優良製造標準」(GMP)認證,並非劣質藥物,只是未來藥物認證將全面採用規格更嚴謹的PIC/S。至於部分尚未通過PIC/S認證、但國內需求量大的藥物,食藥署正在協調原藥廠將製造過程移交給已通過PIC/S的藥廠負責生產。

衛福部健保署醫審及藥材組專門委員陳尚斌解釋,依照2013年公布的法規,目前健保只會中止給付喪失GMP資格的藥物,因此尚未通過PIC/S認證的藥物,仍能獲得給付。立委林淑芬直言,衛福部原本的政策,是要藉由停止健保給付,逼使藥商通過更嚴謹的PIC/S,但現在政策卻因為廠商無法配合而「轉彎」,對按照既定時程通過PIC/S認證的藥廠很不公平。