全球周刊封面故事:黑箱臨床實驗 隱瞞負面數據 (20141116 新聞周刊)

范捷茵 2014/11/17 09:24 點閱 1181 次

Newsweek 新聞周刊
Bad Medicine 黑箱臨床實驗 隱瞞負面數據
http://www.newsweek.com/2014/11/21/medical-science-has-data-problem-284066.html

在藥品正式發行前,必須經過臨床實驗是試驗安全劑量與風險,《赫爾辛基宣言》規定,無論實驗結果是正或負面都必須公開發表。2013年一篇在《PLoS Medicine》期刊的文章卻指出,幾乎半數以上的臨床實驗結果遭研究學者刻意隱瞞,資料從未公諸於世。除了少數實驗違反道德,多因為實驗結果對資助的藥商不利,實驗人員選擇不發表。

以「克流感(Tamiflu)」為例,1999年被美國食藥署(FDA)批准,成為許多國家的備藥項目之一,但出現70多人因為服藥而自殺死亡,多達100個行為異常的病例後,藥廠仍遲遲不願意公布當初的臨床報告。

非營利組織「考科藍合作組織」施壓政府機關、藥廠,等了5年終於拿到實驗資料,發現多數實驗結果無法證明克流感能避免傳染、併發症,唯一的明顯成效是克流感可以縮短病症1天。

抗心律失常藥物lorcainide同樣曾因為臨床實驗導致9人死亡,藥商以商業為由停止生產,但研究人員卻沒有公布實驗結果,許多醫生繼續開成分類似lorcainide的藥品,造成美國1980年代2萬至7萬5千人死亡。

雖然世界衛生組織成立臨床試驗註冊平台,強調註冊是一種科學、倫理與道德的責任,希望提高研究透明度,但因為缺乏懲罰或強制機制,令人質疑其管束效力。